2017年最新解读疫苗流通和预防接种管理条例
更新:2017-04-27 09:34:16 来源:思而学教育网 www.gxscse.com
山东济南非法经营疫苗系列案件影响群众对疫苗质量安全的信心。4月25日公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》(以下简称“决定”),将山东疫苗案暴露出来的问题一网打尽,从源头到监管全面堵塞漏洞。

不再允许药品批发企业经营
此次修改,问题导向意识一以贯之。
据国务院法制办等部门负责人介绍,针对山东疫苗案暴露出来的第二类疫苗流通链条长、牟利空间大等问题,“决定”删除了“条例”原有的关于药品批发企业经批准可以经营疫苗的条款,不再允许药品批发企业经营疫苗。
“这对于遏制不法分子插足疫苗流通环节、扰乱正常的疫苗供应秩序,是一个切实管用的措施。”中国医药工程设备协会会长顾维军告诉《法制日报》记者。
顾维军说,山东疫苗案暴露出第二类疫苗流通链条过长,处在整个链条上各个节点的疫苗批发企业、疾控机构、接种单位层层加价,流通过程牟利空间巨大,链条上各相关方参与非法经营疫苗的利益驱动明显,使得非法疫苗商贩很容易获得“可乘之机”。
这一变革也并非完全将批发企业排除在疫苗流通体系之外。原来从事疫苗经营活动的批发企业,只要具备冷链储运的条件,仍可以作为配送主体之一承担疫苗配送业务。
“决定”同时明确规定,疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台;第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购,由县级疾病预防控制机构向生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。
此外,针对“挂靠走票”等隐蔽违法经营行为,“决定”规定,疾病预防控制机构、接种单位应当按照规定建立真实、完整的购进、储存、分发、供应、接收记录,做到票、账、货、款一致。
接收环节索要温度监测记录
山东疫苗案暴露出疫苗在储存、运输过程中因脱离冷链影响疫苗有效性的问题。
南开大学法学院教授、博士生导师宋华琳认为,我国目前客观上存在冷链设施不足、冷链技术落后等问题,且缺少有力的监管措施。而“现代政府监管并非是对孤立产品、孤立环节、孤立时点的监管,而是对一系列过程、步骤和方式的全过程动态监管”。
“决定”为此进一步强化了疫苗全程冷链储存、运输等相关管理制度。“决定”明确配送责任。第二类疫苗应由生产企业直接配送给县级疾病预防控制机构或者由其委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。强化储存、运输的冷链要求。疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度,按要求加贴温度控制标签。
“决定”还增设接收环节索要温度监测记录的义务。疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时,应当索要储存、运输全过程的温度监测记录,发现无全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的疫苗,不得接收或者购进,并应向药品监督管理、卫生主管部门报告。
“疫苗作为管理最为严格的药品,质量变异很难通过外部观察确认,通常需专业检验机构对内在质量加以检验鉴别,方可判定是否合格,而脱离冷链的疫苗可能会导致接种后防御无效的后果。疫苗多用于健康人群,尤其用于儿童、老年人等弱势人群,质量问题对人造成的生理和心理影响大大高于其他药品。”顾维军说。
2017年国务院修改疫苗管理条例最新
国务院昨日公布修订后的新版《疫苗流通和预防接种管理条例》。二类疫苗的流通链条将大大缩短,药品批发企业被收回疫苗经营权,退出疫苗流通渠道。此外,新版条例还首次提出,“国家建立疫苗全程追溯制度”以及行业禁入制度,并增加了地方政府主要负责人和监管部门主要负责人应引咎辞职的规定。…[详情]
2017年新版《疫苗流通和预防接种管理条例》
国务院于日前公布并施行了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》。围绕决定的有关热点问题,国务院法制办、食品药品监管总局、卫生计生委的负责人回答了记者提问。…[详情]
2017年国务院修改《疫苗流通和预防接种管理条例》(附全文)
国务院总理李克强日前签署第668号国务院令,公布《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》(以下简称《决定》),自公布之日起施行。 《决定》共24条,主要针对山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的问题,坚持问题导向,坚持突出重点,着力完善第二类疫苗的销售渠道、冷链 储运等流通环节法律制度,建立疫苗全程追溯法律制度,加大处罚及问责力度,坚决保障接种安全,有力维护人民群众生命健康,迅速回应国内外关切,有效提高政 府公信力和执行力。…[详情]
2017年关于《疫苗流通和预防接种管理条例》的解读
据国家卫生计生委网站消息,国家卫生计生委、食品药品监管总局新闻发言人13日表示,为贯彻落实国务院第129次常务会议精神,两部委正在会同相关部门,按照国务院关于修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定,研究建立进一步加强疫苗流通和预防接种管理的长效机制。…[详情]
2017年疫苗流通和预防接种管理条例答疑整理版
1.国家免疫规划疫苗如何分类? 按《疫苗流通和预防接种管理条例》疫苗分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 目前第一类疫苗以儿童常规免疫疫苗为主,包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒活疫苗、无细胞百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、..…[详情]
2017年修改疫苗流通和预防接种管理条例的思路
据国务院法制办网站消息,4月13日,李克强总理主持召开国务院常务会议,讨论并原则通过《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定(草案)》。…[详情]
二类疫苗都有哪些 专家解答疫苗的各种问题
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五亿元无效疫苗流向去处揭晓 无效疫苗流入省份及买家名单
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打了问题疫苗会有什么后果,打了问题疫苗怎么办
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25种问题疫苗名单公布,2017年山东问题疫苗名单公布汇总
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2017年北京市疾控中心提醒 不要随意放弃给孩子打疫苗
山东“非法疫苗案”引发社会关注。3月20日,北京市卫生计生委、市疾控中心均表示,本市免疫规划内的一类、二类疫苗安全可靠,储存、运输符合冷链要求。同时,市疾控中心提醒市民不要恐慌,尤其是不能随意放弃为孩子接种国家免费提供的一类疫苗。 山东省济南市公安机关通报的案情显示,2010年以来,庞某与其医科学校毕业的女儿孙某,从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者手中非法购进25种儿童、成人用二类疫苗,未经严格冷链存储、运输,加价销往全国18个省市,涉案金额达5.7亿元。3月19日,相关部门公布的300条涉案线索中,涉..…[详情]
2017年非法疫苗具体哪些疫苗,非法疫苗包括哪些疫苗名单
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女婴注射疫苗后死亡:11月17日凌晨3时许,大兴区一名2个月大的女婴死亡。女婴父亲小魏说,孩子于16日下午在卫生院注射脊灰疫苗后昏睡,凌晨发现时已气息全无。 对此,大兴区卫计委的相关负责人表示,此事件已经在由警方以及北京市疾控中心的专家组进行调查,结果会在近期发布。 事发女儿凌晨突然离世 11月16日下午3时许,小魏和爱人带着刚刚2个月大的女儿萱萱到住所附近的金星卫生院,接种脊髓灰质炎灭活疫苗,“前一个月打的乙肝疫苗,然后医生嘱咐我们这个月打脊灰疫苗。” 据小魏回忆,注..…[详情]
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